ปรับขึ้นทะเบียน อย.แบบใหม่ แก้ออกใบอนุญาตล่าช้า

ดีเดย์ 1 ต.ค.นี้ ทั้งประเทศใช้ระบบขึ้นทะเบียน “ผลิตภัณฑ์สุขภาพ” แบบใหม่ แก้ปัญหาออกใบอนุญาตล่าช้า คาดต้น มิ.ย.คลอดประกาศ 2 ฉบับ อัตราค่าใช้จ่ายเรียกเก็บผู้ประกอบการ-ค่าตอบแทนผู้เชี่ยวชาญ ย้ำ สสจ.ประสานมหา’ลัยส่งผู้เชี่ยวชาญช่วยอ่านค่าความปลอดภัยผลิตภัณฑ์

นพ.วันชัย สัตยาวุฒิพงศ์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงความคืบหน้าการดำเนินงานตามคำสั่งมาตรา 44 คณะรักษาความสงบแห่งชาติ (คสช.) ที่ปลดล็อกให้ อย.สามารถเรียกเก็บค่าใช้จ่ายผู้ยื่นขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สุขภาพ และการจ้างผู้เชี่ยวชาญในการอ่านค่าคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ เพื่อแก้ปัญหาการขึ้นทะเบียนล่าช้า ว่าขณะนี้อยู่ระหว่างรอ นพ.ปิยะสกล สกลสัตยาทร รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข (สธ.) ลงนามในประกาศกระทรวงสาธารณสุข 2 ฉบับ คือ 1. ประกาศเรื่องอัตราค่าใช้จ่ายเรียกเก็บจากผู้ประกอบการ และ 2. ประกาศเรื่องขึ้นบัญชีผู้เชี่ยวชาญ คาดว่าช่วง ก.ค.นี้จะสามารถออกประกาศและดำเนินการตามคำสั่ง ม.44 ได้อย่างเป็นทางการ
“ประกาศทั้ง 2 ฉบับจะมีประกาศย่อยแนบท้ายอีกอย่างละ 7 ฉบับ ตามคณะกรรมการผลิตภัณณฑ์สุขภาพ เช่น ยา อาหาร เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท เป็นต้น ซึ่งจะเป็นรายละเอียดว่าผลิตภัณฑ์สุขภาพด้านนั้นๆ มีค่าใช้จ่ายเรียกเก็บเท่าไหร่ ผู้เชี่ยวชาญที่จะมาอ่านค่าคุณภาพผลิตภัณฑ์สุขภาพด้านนั้นๆ ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร ซึ่งค่าใช้จ่ายในการเรียกเก็บและค่าตอบแทนที่เหมาะสม ผ่านการหารือกับทั้งผู้ประกอบการและนักวิชาการผู้เชี่ยวชาญมาแล้ว ซึ่งก็จะตั้งตามความยากง่ายของการพิจารณาผลิตภัณฑ์นั้นๆ” เลขาธิการ อย.กล่าว. ขอบคุณข้อมูลบางส่วนและติดตามข้อมูลฉบับเต็มที่ thaihealth